Contract Manufacturing
Soluciones a medida: del diseño conceptual a la fabricación certificada
Servicios integrales de contract manufacturing para dispositivos médicos
Nos integramos en tu cadena de producción para fabricar componentes plásticos con precisión, trazabilidad y cumplimiento regulatorio – adaptándonos a tus estándares, volúmenes y tiempos de entrega.
En qué te ayudamos
Asumimos responsabilidad técnica, operativa y documental de los procesos de fabricación plástica, para que puedas concentrarte en diseño, certificación y mercado.
Producimos desde tiradas piloto hasta grandes series sin perder control.
Tu molde o moldes estándar; nos ajustamos a tus requisitos.
procesos certificados (ISO 13485, CE, FDA) integrados en la fabricación.
trazabilidad lote a lote, auditorías y registros documentales.
Qué ofrecemos
Fabricación industrial certificada para proyectos críticos
En Reiner Medtech actuamos como socio industrial para gestionar el ciclo completo de tu dispositivo, desde el diseño y la validación hasta la producción certificada y el packaging final.
Cómo abordamos tus proyectos
De la idea inicial a la serie productiva validada
Co-diseño & simulación funcional
Colaboramos con tu equipo desde el inicio para optimizar el diseño CAD, las geometrías y los materiales, asegurando la viabilidad técnica y regulatoria.
Consultoría de materiales
Definimos polímeros, elastómeros y composites según biocompatibilidad, resistencia mecánica y normativas internacionales aplicables.
Prototipos y lotes piloto
Fabricamos series funcionales para pruebas técnicas, clínicas o regulatorias, afinando el diseño antes del escalado.
Construcción de moldes productivos
Diseñamos y validamos utillaje optimizado para ciclos estables y alta durabilidad, asegurando repetibilidad y costes controlados.
Producción certificada y ensamblaje
Salas limpias ISO 7 bajo ISO 13485 / GMP, ensamblaje semi-automatizado y control in-line con visión artificial para garantizar la consistencia lote a lote.
Packaging y documentación regulatoria
Packaging conforme, con IQ/OQ/PQ, trazabilidad y expedientes CE, FDA, MDR listos para auditoría.
Grapa craneal
Soporte integral para la fabricación y ensamblaje en neurocirugía
Una empresa del sector neuroquirúrgico necesitaba un socio que cubriera la fabricación, ensamblaje, etiquetado y esterilización de su grapa craneal. En Reiner Medtech colaboramos desde el diseño del proceso productivo hasta el ensamblaje final, ofreciendo un auténtico servicio one-stop-shop, optimizando plazos y asegurando el cumplimiento normativo.
Tapón para bolsa de ostomía
Industrialización para un líder global en ostomía
Un cliente, referente mundial con un amplio portfolio en ostomía, buscaba un proveedor con experiencia en moldeo rotacional de biocomponentes para sus bolsas bouchon. Reiner Medtech fue seleccionada para la industrialización completa del producto, garantizando repetibilidad y documentación lista para auditorías CE/FDA.
Dispositivo de continencia urinaria
De la idea personal a la comercialización internacional
Tras la experiencia directa con dispositivos que no resolvían su problema, un paciente diseñó su propio dispositivo de continencia urinaria. Al lograr resultados superiores, patentó la solución e inició su asociación con Reiner Medtech para escalar a producción masiva y distribuirlo globalmente, asegurando biocompatibilidad y trazabilidad.
Retenedores dentales
Innovación basada en estudios de mercado propios
A partir de un análisis interno, detectamos la oportunidad de mejorar el diseño y funcionalidad de los retenedores plásticos empleados en implantología. En Reiner Medtech desarrollamos un producto optimizado que responde a las necesidades técnicas y ergonómicas de los especialistas dentales, listo para escalar a nivel industrial.
Beneficios para ti
Nos encargamos del proceso y la calidad, tú te centras en la estrategia.
Podemos ampliar capacidad en tiempos cortos y con procesos homologados.
Procesos estables desde el primer lote.
Compliance integrado en cada fase.
Desde España, Polonia o México hacia tus mercados.
