Contract Manufacturing

Fabricación a medida de dispositivos médicos

Externalización con procesos certificados y trazabilidad completa.

Especialistas en producción médica a escala

En Reiner MedTech ofrecemos fabricación de componentes plásticos y ensamblaje para el sector salud, con procesos certificados y escalabilidad industrial. Nos adaptamos a cada cliente, desde lotes piloto hasta producción masiva.

Cómo abordamos tus proyectos

De la idea inicial a la serie productiva validada

Co-diseño & simulación funcional

Colaboramos con tu equipo desde el inicio para optimizar el diseño CAD, las geometrías y los materiales, asegurando la viabilidad técnica y regulatoria.

Consultoría de materiales

Definimos polímeros, elastómeros y composites según biocompatibilidad, resistencia mecánica y normativas internacionales aplicables.

Prototipos y lotes piloto

Fabricamos series funcionales para pruebas técnicas, clínicas o regulatorias, afinando el diseño antes del escalado.

Construcción de moldes productivos

Diseñamos y validamos utillaje optimizado para ciclos estables y alta durabilidad, asegurando repetibilidad y costes controlados.

Producción certificada y ensamblaje

Salas limpias ISO 7 bajo ISO 13485 / GMP, ensamblaje semi-automatizado y control in-line con visión artificial para garantizar la consistencia lote a lote.

Packaging y documentación regulatoria

Packaging conforme, con IQ/OQ/PQ, trazabilidad y expedientes CE, FDA, MDR listos para auditoría.

Ejemplos

Grapa craneal

Soporte integral para la fabricación y ensamblaje en neurocirugía

Una empresa del sector neuroquirúrgico necesitaba un socio que cubriera la fabricación, ensamblaje, etiquetado y esterilización de su grapa craneal. En Reiner Medtech colaboramos desde el diseño del proceso productivo hasta el ensamblaje final, ofreciendo un auténtico servicio one-stop-shop, optimizando plazos y asegurando el cumplimiento normativo.

Tapón para bolsa de ostomía

Industrialización para un líder global en ostomía

Un cliente, referente mundial con un amplio portfolio en ostomía, buscaba un proveedor con experiencia en moldeo rotacional de biocomponentes para sus bolsas bouchon. Reiner Medtech fue seleccionada para la industrialización completa del producto, garantizando repetibilidad y documentación lista para auditorías CE/FDA.

Retenedores dentales

Innovación basada en estudios de mercado propios

A partir de un análisis interno, detectamos la oportunidad de mejorar el diseño y funcionalidad de los retenedores plásticos empleados en implantología. En Reiner Medtech desarrollamos un producto optimizado que responde a las necesidades técnicas y ergonómicas de los especialistas dentales, listo para escalar a nivel industrial.